近期，伴随着一系列政策组合拳密集出台，A股开启一波强势反弹，从而也带动了医药板块整体走出上涨行情。自9月24日至10月8日，申万医药生物指数(000808)最大涨幅超过40%，其中部分医疗器械龙头标的涨幅更是超过60%。
对此，我们认为，在政策催化叠加需求复苏背景下，相较医药生物领域的其他子板块，医药器械行业更具长期逻辑支撑。具体而言，短期看好复苏趋势明显的院内器械耗材，包括低值耗材、高值耗材、医药设备等细分子板块；长期来看，可以重点挖掘进口替代类企业、技术创新类企业以及具备“出海”能力企业的三类个股阿尔法。
无独有偶，卖方近期也是加大了对医用耗材的关注力度。国庆期间，交银国际发布研究报告称，随着国采的纳入，人工耳蜗价格有望增加市场需求，为国产品牌创造市场份额替代空间。
政策导向叠加旺盛需求
医疗器械更具长期逻辑支撑
一段时期以来，受集采降价等因素影响，医疗器械行业的需求一度被压制，导致相关企业业绩受损，板块景气度下行。如今时过境迁，随着今年下半年国家出台相关措施，明确统筹3000亿元左右超长期特别国债资金支持大规模设备更新，医疗器械行业机会已从产业端得到加速释放。
从目前情况来看，医保、医疗和医药改革政策预期趋于稳定，国家对医疗器械行业政策导向逐步明确——国家出台一系列政策，鼓励医疗器械的创新和国产化。例如，国家药监局发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》，支持拥有发明专利、具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道，优先审批；多个省份发布了最新的“进口医疗设备采购清单”，限制进口产品在公立机构中的采购，为国产医疗器械提供了更大的市场空间；未来在创新技术研发及生产制造降本具备优势的国产企业，有望获得国内更多的市场份额。
从需求侧来看，2023年中国医疗器械市场规模超过1万亿元，近7年年复合增长率超过10%，保持了强劲增长势头，稳居全球第二大单体国家市场地位。2024年上半年，虽然设备招采活动普遍延迟或压制造成国内需求承压，但头部医疗器械企业纷纷加大海外市场的拓展力度和布局，开启了业绩的“第二增长曲线”,下半年推迟的采购需求将陆续得以释放。同时，我们预计到2029年医疗器械市场规模将接近2.4万亿元，市场空间进一步放大。
而在这一过程中，院内端医疗器械作为核心环节，特别是在国内老龄化社会背景下，对慢性病管理和康复医疗的需求不断上升，叠加2026年至2033年“退休潮”来袭，人均住院次数增加，为院内端医疗器械提供了广阔的市场空间。此外，随着医疗服务的逐步升级，医院对高端医疗器械的需求也在增加，将进一步推动行业快速发展。
院内需求持续复苏
院内临床端器械耗材曙光已现
根据IQVIA的统计，今年上半年，排除产科手术因素，全国手术量保持了8%的高增速，运动医学相关手术量增速超20%，骨科、甲状腺及乳腺结节等科室手术量也同比增长近10%，院内需求持续高增速复苏。
而在医疗设备行业采购招标受影响的情况下，根据半年报数据来看，依然有10多家械企中报业绩增长超过100%，有45家械企归母净利润超过亿元；单季度来看，环比数据也在持续改善，126家医疗器械企业二季度营收环比增长7.73%，归母净利润环比增长16.04%，很多医疗器械公司保持了业务模式的韧性。
当前，医疗设备行业采招情况正逐步改善中，器械行业的复苏已经不远。据平安证券的统计，目前已有部分省份发布医疗设备更新项目审批前公示或批复，此前披露的金额已超200亿元，预计全国范围或有数百亿规模设备更新增量。
此外，一级市场的融资热度也在回升。截至今年8月底，IVD领域相较于去年多了9起融资事件，医学影像领域多了4起，手术治疗设备领域多了20起。从细分板块来看，包括低值耗材、高值耗材、医疗设备在内的板快复苏趋势明显。
首先是低值耗材。上半年低值耗材子板块收入增长显著，扣非净利润增长更是超过30%。一方面，部分以代工模式为主的企业在经历1年左右去库存后，陆续恢复增长趋势;另一方面，部分防护产品为主(如防护手套)的企业，在经历疫后产能过剩和价格持续触底后，进入量价齐升阶段。在当前政策利好、市场风险偏好提升的背景下，低值耗材板块有望进一步加速。
其次是高值耗材。目前大部分高值耗材已陆续纳入国家或地方集采范围，降价压力持续释放，相关品种国产中标份额提升显著，未来有望保持快速增长，我们建议重点关注集采即将出清的骨科龙头，同时看好电生理领域持续进口替代。
再次是医疗设备。医疗设备板块短期承压，主要是受到招投标放缓的影响，但随着设备更新政策的陆续落地，预计前期挤压的需求将逐步释放，行业将迎来新的增长期。从更长周期来看，那些拥有持续创新能力、能够提升市场渗透率和市占率并逐步国际化的医疗器械企业，有望成为资本追逐的焦点。
瞄准进口替代、技术创新及“出海”能力
三类细分个股有望走出独立行情
复盘海外医疗器械巨头成长史，我们可以发现，突破性创新、并购整合能力及“出海”能力是其成为龙头的核心因素。映射到当下的国内市场，进口替代、技术创新、出海能力是一家国内医疗器械企业未来成长的重要路径，投资者可以重点关注这三类企业：
第一类，进口替代类企业。随着国内医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，过去几十年，我国陆续实现了包括体外诊断领域中的生化诊断，耗材领域的骨科创伤类及脊柱类产品、心血管支架等领域和产品的国产替代。
在当前国家政策不断向国产设备倾斜的大趋势下，未来将会有更多的细分领域完成进口替代，那些产品性能高、价格优惠、销售渠道丰富、售后完备的企业有望迎来黄金发展时代。
第二类，技术创新类企业。目前国内医疗器械突破性创新仍然较少，多以改进型创新和同步创新为主，通过吸收海外经验、跟随海外先进产品，设计出符合中国病人特点的产品，投资者尤其可以关注那些研发投入高、研发能力强、具有一定技术壁垒的企业。
以心脏封堵器为例，国内企业从模仿到创新，最后实现了国产替代，该仪器主要用于治疗先天性心脏病。2000年以前，该市场被外企所垄断，2005年后国产产品临床使用得到广泛推广，打破了国外垄断格局，目前国产封堵器已占据95%以上的市场份额，而相关企业仍在持续创新、改进产品。
第三类，具备“出海”能力的企业。在当前带量采购、医保谈判等政策影响下，国内医疗器械行业竞争加剧，形成了价格与产品的“双内卷”格局。有基于此，“出海”成为医疗器械企业谋求改善业绩的另一条出路——器械出海企业有望获得新的增量空间，从而打开估值天花板，开启估值、业绩双升的进程。
近年来，本土头部医疗器械企业纷纷布局海外市场并取得了不俗成绩。据2023年上市公司年报显示，医疗器械龙头之一的M医疗，海外营收135.50亿元，占公司当年总营收的近40%；对比看另一家公司L医疗，海外收入同比增长54%……企业出海有利于开拓发展新机遇，规避国内市场的价格战和利润压缩，其已经成为大部分本土医疗器械企业的重要路径选择。
此外，国内龙头企业也正在尝试通过并购来巩固市场地位，多家上市公司已经对外明确表示，正在加快并购步伐，从主营业务补强、全新业务探索和海外市场拓展等战略方向着手加速并购整合；预计在不久之后，投资者有望看到相关上市公司在这方面的实质性进展。
案号：(2024)黑06执恢62号
(作者系湘财医药健康基金经理。文章仅代表作者个人观点，不代表本刊立场。文中提及个股仅作举例分析，不作投资建议。)