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中国股票配资网站 智飞生物(300122.SZ):撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)注册申请

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盘面上,午后家居建材震荡走强,中源家居、三棵树、尚品宅配、坚朗五金等携手表现。光伏持续走强,晶澳科技、TCL中环、金刚光伏、拓日新能、赛伍技术等携手上攻,板块交投情绪高涨。AIPC概念也有所表现,英力股份、雷神科技、思泉新材、中科创达等集体活跃。与此同时,房地产开发、教育、工程咨询服务、工程建设、消费电子等亦有所走强,处于行业涨幅榜前列。相反,贵金属、旅游酒店、化肥行业、采掘行业、中药等表现低迷,板块交投情绪不佳。个股方面,两市涨多跌少,情绪有修复。资金方面,沪深两市今日成交额8312亿,较上个交易日放量319亿。

格隆汇8月15日丨智飞生物(300122)(300122.SZ)公布,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意智飞龙科马撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请。

公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒,该产品已于2022年6月获得Ⅲ期临床试验总结报告,并于2023年7月获得国家药品监督管理局出具的申请生产注册《受理通知书》[受理号:CXSS2300059(预灌封包装)、CXSS2300060(西林瓶包装)]。

基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑,为进一步优化公司资源配置,更好地匹配市场需求,经审慎研究,公司调整了四价流感病毒裂解疫苗的注册策略,并主动撤回了四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请,保留四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)的注册申请。目前四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段中国股票配资网站,公司将持续积极推动该产品的上市许可。